废液收集有毒有害化学品隔离操作
洗眼站应急喷淋垃圾暂存
万级无尘车间工艺平面布置(图文)
.. 实验室的特殊要求和设施(图文)
万级无尘车间无尘室净化工程
方案
..工艺平面布置(图文)
.. 人员流动与净化
.. 原则
.. 使发生交叉污染的可能性最小;
.. 适当情况下采用气锁;
.. 专用制服与鞋。
.. 人净设施
.. 雨具存放﹑脱外衣换鞋﹑洗手消毒﹑穿洁净工衣﹑气闸。洁净度按净化程序,由外及里逐次提高。人员净化用室面积一般2~4平方米/人;
万级无尘车间
无尘室净化工程方案
万级无尘车间工艺平面布置(图文)
.. 人员流动与净化(图文)
.. 无尘室-GMP参考:
.. 工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式
应能满足保护产品和人员的要求;
.. 个人外衣不得带入通向B、C级区的更衣室。
每位员工每次进入A/B级区,都应更换无菌工作服;或至少每班更换一次,但须用监测结
果证明这种方法的可行性。操作期间应经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套;
30
无尘室净化工程
方案
..人流
.. 更衣室应按照气锁方式设计使更衣的不同阶段分开,以尽可能避免工作服被微生物和微粒污染,更衣室应有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置; 气锁间两侧的门不应同时打开。可采用连锁系统或光学或(和)声学的报警系统防止两侧的门同时打开; 无尘车间入口设双面净鞋设施(橙﹑台﹑柜),供不同要求的鞋要能分开放置,双面鞋柜的夹层内设负压式气
锁,通过抽风把鞋的异味除去.洗手消毒间设洗手盆﹑消毒和干手设施。