无尘车间净化设备
冻干粉针剂生产线设计确认（DQ）
..厂房设计不合理，增加微生物污染风险
过滤
配液
洁具
废物
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无尘车间净化设备

..无尘车间的内装饰设计
..建筑材料与装修
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洁净区内所有暴露的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑、密封、无裂缝，接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒。
无尘室净化工程

无尘车间净化设备
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刚性地面
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水磨石，整体性好、光滑、不易起尘，易清洁；
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涂料地面
..环氧自流坪，光滑不易起尘、耐腐蚀可擦洗；
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弹性地面
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聚氯乙烯弹性塑料，光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗，不耐紫外线长期照射，不耐冲击；
墙面

方案
砖墙＋涂料(乳胶漆、仿磁漆、油漆);

板材(彩钢板、其他材料板)。
管道、风管以及其它设施的安装应便于清洁，应避免不能密封的敞口和难以清洁的表面。

无尘车间净化设备

上海卡索机电设备制造有限公司

68上海卡索机电设备制造有限公司
..无尘车间的内装饰设计(图文)..无尘车间的内装饰设计(图文)

..建筑材料与装修
..天棚应作密封处理，防止来自上方的污染。
设地漏地漏
排水排水
无尘室净化工程
方案
护栏保护墙面
应急灯具
圆弧角上R=50毫米
下R=25毫米
..无尘车间的内装饰设计(图文)
..无尘车间的内装饰设计(图文)..无尘车间的内装饰设计(图文)
..洁净室小配件
通风数码锁更衣柜干手器
自动感应洗手龙头
清洁免提电话
门禁互锁器门把手洁净溶媒传感器
暗装微差压计
安装方式
温湿度控制器

..无尘车间的确认确认内容和实例

..项目工艺功能区域确认；
..人净流程与净化设施确认；
..法规(cGMP ….等)符合性确认；
..物净流程与净化设施确认；
无尘室净化工程

..偏差统计与处理；
..安全设施设计确认；
..设计、施工单位资质确认；
..通讯设施设计确认；
..设计依据文件确认；
..电源插座设计确认；
..人员确认记录；
..洁净室灯具设计确认；
..洁净区周边环境确认；
..紫外灯设计确认；
..洁净区总体设计确认；
..应急灯设计确认；
..洁净级别与面积设计确认；
..工艺用水点、排水点设计确认；
..洁净室内标高设计确认；
普区隔墙/吊顶结构设计确认表；
..洁净室地面材料设计确认；洁净室地面材料设计确认；
..普区地面装饰设计确认；
方案(..)

..洁净室吊顶材料设计确认；
..普区房间空调配置设计确认；
..洁净室隔墙材料设计确认；
..普区配电设施设计确认；
..洁净室门设计确认；
..普区灯具、插座设计确认；
..洁净室玻璃窗设计确认；
..普区公用系统设计确认。
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无尘室净化工程方案